新聞摘要: 丁基膠塞,又稱醫用瓶塞,是丁基橡膠的第二大需求市場。為了確保藥品安全,中國規定所有國產藥用橡膠塞應停止使用普通天然橡膠瓶塞,取而代之的是更安全、更方便的丁基橡膠瓶塞。隨著中國制藥業的快速發展,醫用瓶塞的需求將增加,這也將增加對丁基橡膠的需求。
一、概述
丁基膠塞,又稱醫用瓶塞,是丁基橡膠的第二大需求市場。為了確保藥品安全,中國規定所有國產藥用橡膠塞應停止使用普通天然橡膠瓶塞,取而代之的是更安全、更方便的丁基橡膠瓶塞。隨著中國制藥業的快速發展,醫用瓶塞的需求將增加,這也將增加對丁基橡膠的需求。
丁基橡膠瓶塞因配方復雜以及所加原材料的濃度關系,與一些分子活性比較強的藥物封裝后,被藥物吸收、滲透,產生了膠塞與藥物的相容性問題,所以需要通過選用一種惰性柔軟涂層覆蓋在膠塞表面,隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸,這樣可以明顯改善與藥物的相容性。
二、氧化鎂在丁基膠塞中作用
丁基膠塞為了改善與藥物的相容性,生產過程中會用到氧化鎂,尤其是高活性氧化鎂,其在醫用膠塞中主要應用于溴化丁基膠塞、鹵化丁基膠塞,主要作用是硫化促進劑和吸酸作用。丁基膠塞硫化體系分為三類:氧化鎂硫化體系、氧化鋅體系和樹脂體系,市場上普遍用的是氧化鎂硫化體系,是三個體系中操作最為簡單,能降低成本,自主可控。樹脂體系用的原料少,不用氧化鎂,缺點是容易滲出,出現黑白點的表現形式有針狀、片狀和爆狀的。
醫用膠塞一般情況下輕質和活性氧化鎂都能用,輕質氧化鎂要求氧化鎂含量大于95%,鹽酸不容物達到國標優級品。活性氧化鎂要求活性值在100和150之間,白度一般情況下氧化鎂的白度越好純度越高,相對來說雜質越少,特別需要注意的是醫用膠塞對氧化鎂的細度、黑白點要求非常嚴格。
三、行業前景
醫用膠塞上游企業主要為丁基橡膠,下游企業為制藥企業、醫藥用品等。醫用膠塞其主要原材料為丁基橡膠,輔料包括氧化鎂、鈦白粉等,其中氧化鎂在醫用膠塞中用量最大。醫用瓶塞生產廠家正在擴大生產能力,主要使用鹵化丁基橡膠,對于下游企業而言,藥用膠塞的原料更為重要。由于我國藥用膠塞市場需求持續攀升,促使氧化鎂在醫用膠塞領域使用越來越重要,